Descrição:
Curriculum de: Ana Pinto Ribeiro Xavier
Empregos pretendidos
Procuro trabalho na area de ensaios clinicos, especialmente como Clinical Research Associate (CRA)
Ou para trabalhar na area hospital como study coordinator (coordenador de ensaios clinicos).
Experiência profissional
09/2012- 01/2013: CRA Trainee na TFS (Trial Form Support) / Novartis em Barcelona
13 Visitas de monitorização e 2 visitas de encerramento
Áreas terapêuticas: Nefrologia, Cardiologia, Reumatologia Pediátrica, Neurologia e Dermatologia
Fases: II-IV
Garantir o bom funcionamento do estudo de acordo com a ICH-GCP: Normas de boa prática clínica e as SOPs da empresa
Atividades realizadas:
- Preparação e colaboração em visitas de início, monitorização e encerramento de ensaios clínicos y de estudos observacionais;
- Verificação da documentação essencial: antes, durante e depois do ensaio clínico;
- Manter comunicação constante com a equipa de investigadores para acompanhar o desenvolvimento dos ensaios, follow up;
- Realização de Status do ensaio clínico;
- Registo e recolha de dados/queries;
- Verificação as condições de armazenamento e controlo do medicamento experimental;
- Farmacovigilância em Ensaios Clínicos (a notificação expedita e a notificação não-expedita);
- Colaboração em processos de Submissão Regulamentar dos Ensaios Clínicos;
- Tarefas administrativas: gestão de contratos e pagamento a investigadores;
- Verificação do seguimento adequado do protocolo e das suas emendas pela equipa de investigação;
- Verificação da adequação do armazenamento, da dispensação e devolução do produto sob investigação;
- Verificação e arquivamento dos documentos pertinentes ao estudo;
- Verificação do preenchimento de documento fonte e CRF e sua consistência;
- Registo e relato de reações adversas;
- Gestão de desvios de protocolo;
- Gestão da medicação do ensaio clinico;
- Colaboração na tradução de documentos;
- Participação em reuniões de seguimento do ensaio clinico;
- Preparação de Newsletter para os Investigadores;
06/2011 - 01/2013:Farmacêutica Adjunta na Farmácia “Farmacia David Folch” em Barcelona
01/2010 - 06/2010:Praticas em Laboratório na Área de Neurobiologia do Comportamento no Parque Recerca Biomédica de Barcelona (PRBB) em Barcelona, Espanha
06/2007 - 09/2009:Farmacêutica na Farmácia “Farmácia Madalena Pinheiro” em Braga, Portugal
03/2007 - 04/2007:Farmacêutica Hospitalar (práticas) no “Centro Hospitalar do Alto do Minho” em Viana do Castelo, Portugal
01 a 29 /08/2006:Práticas em Farmácia pelo Programa: The Students Exchange Programme, organizado pelo FIP (International Pharmaceutical Federation) em Varsóvia, Polonia
Educação e formação
09/2001 - 06/2007:Licenciatura em Ciências Farmacêuticas no Instituto Superior Ciências da Saúde Norte, Porto (Portugal)
09/2004 - 07/2005:Programa Erasmus pela Universidade de Barcelona, Espanha
09/2009 - 06/2010:Mestrado em Biomedicina pela Universidade Pompeu Fabra, em Barcelona, Espanha; correspondendo a um número total de 60 créditos
01/2012 - 09/2012:Mestrado em Monitorização de Ensaios Clínicos e Medical Affairs, pelo CESIF (Centros de Estudos Superiores de Industria Farmacêutica) em Barcelona, Espanha. Duração 1.650 horas
Língua materna e idiomas suplementares
Lingua materna o Portugues.
Idiomas suplementares : Ingles, Español e Catalão
Aptidões e competências sociais e humanas
- Disponibilidade para viajar
- Praticante regular de ginásio (aulas de grupo)
Aptidões e competências de organização e gestão
- Gestão de farmacia
- Participação em diversas campanhas relacionadas com a área da saúde (osteoporose, controlo da diabetes, colesterol, triglicerídeos e hipertensão arterial)
Aptidões e competências técnicas ou especializadas
Formação específica em investigação clinica:
- Curso de formação em GCP;
- Sessão de formação sobre Hipertensão Arterial e Esquizofrenia.
Aptidões e competências em informática
Conhecimentos em Informática na óptica do utilizador: Windows, Internet, Office (Word, Excel, PowerPoint, Access)
Outras aptidões e competências relevantes
- Participação em Congressos, Jornadas e Conferências realizadas pelo Instituto Superior Ciências da Saúde- Norte, Porto, Portugal
- Participação em vários cursos de formação realizados pela Associação Portuguesa de Estudantes de Farmácia, pela Associação Nacional de Farmácias e por Laboratórios Farmacêuticos